اپنی مرضی کے مطابق سلیکون سرنج پلنگر - پریزین طبی اجزاء برائے ڈرگ ڈیلیوری ایکسلینس
جائزہ
اپنی مرضی کے مطابق سلیکون سرنج پلنگرزانجینئرڈ فارماسیوٹیکل اجزاء ہیں جو میڈیکل انجیکشن سسٹمز، پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں اور منشیات کی ترسیل کے جدید آلات کی مخصوص ضروریات کو پورا کرنے کے لیے تیار کیے گئے ہیں۔ ہمارے حسب ضرورت سلیکون پلنگرز میڈیکل-گریڈ کے مواد کو درست مینوفیکچرنگ کے ساتھ جوڑتے ہیں تاکہ سگ ماہی کی بہترین کارکردگی، مسلسل گلائیڈ کی خصوصیات، اور آپ کی منفرد فارمولیشن کی ضروریات کے ساتھ مکمل مطابقت فراہم کی جا سکے۔
چاہے آپ کو مخصوص طول و عرض، منفرد سختی پروفائلز، اپنی مرضی کے مطابق سطح کے علاج، یا ملکیتی مواد کی فارمولیشنز کی ضرورت ہو، ہماری انجینئرنگ ٹیم فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز کے ساتھ مل کر کام کرتی ہے تاکہ سلیکون سرنج پلنگرز کو ڈیزائن اور تیار کیا جا سکے جو سخت ریگولیٹری تعمیل کو برقرار رکھتے ہوئے قطعی وضاحتوں پر پورا اترتے ہوں۔
اپنی مرضی کے مطابق سلیکون پلنگرز کیوں منتخب کریں؟
✯ ملکیتی سرنج کے ڈیزائن کے لیے موزوں طول و عرض
✯ منشیات کی مطابقت کے لیے بہترین مواد کی تشکیل
✯ مخصوص انجیکشن فورس کی ضروریات کے لیے حسب ضرورت سختی کے پروفائلز
✯ بہتر کارکردگی کے لیے سطح کے خصوصی علاج
حسب ضرورت صلاحیتیں
جہتی حسب ضرورت
قطر کی حد
کسی بھی سرنج بیرل کی تفصیلات سے ملنے کے لیے 3mm سے 60mm تک اپنی مرضی کے بیرونی قطر۔ صحت سے متعلق رواداری: ±0.01-0.02 ملی میٹر
لمبائی اور پروفائل
اپنی مرضی کے مطابق پلنجر کی لمبائی، پسلی کی اونچائی، پسلیوں کا فاصلہ، اور سیلنگ ہونٹ جیومیٹری آپ کی درخواست کے لیے موزوں ہے
سگ ماہی ڈیزائن
دباؤ کی ضروریات پر مبنی سنگل-پسلی، ڈبل-پسلی، ٹرپل-پسلی، یا ملٹی-مرحلہ سیلنگ کنفیگریشنز
خصوصی خصوصیات
حسب ضرورت اندرونی جیومیٹریاں، منسلکہ میکانزم، مربوط اجزاء، یا منفرد ساختی عناصر
مواد کی تشکیل کے اختیارات
| سلیکون کی قسم | سختی کی حد (ساحل اے) | کلیدی خصوصیات | مثالی ایپلی کیشنز |
|---|---|---|---|
| میڈیکل ایل ایس آر | 30 – 50 | نرم، لچکدار، بہترین حیاتیاتی مطابقت | کم-پریشر ایپلی کیشنز، حساس فارمولیشنز |
| معیاری میڈیکل سلیکون | 50 – 60 | متوازن خصوصیات، ورسٹائل کارکردگی | عام-مقصد کی سرنجیں، پہلے سے بھرے نظام |
| فرم میڈیکل سلیکون | 60 – 70 | اعلی کمپریشن مزاحمت، بہترین سگ ماہی | ہائی پریشر ایپلی کیشنز، چپچپا ادویات |
| الٹرا-فرم سلیکون | 70 – 80 | زیادہ سے زیادہ ساختی سالمیت، اعلی استحکام | خصوصی آلات، انتہائی حالات |
| ملکیتی مرکبات | حسب ضرورت | مخصوص ضروریات کے لیے تیار کردہ فارمولیشنز | منشیات کی انوکھی مطابقت کی ضروریات، IP تحفظ |
💡 مواد کے انتخاب سے متعلق مشاورت:ہمارے فارماسیوٹیکل مواد کے سائنس دان آپ کی دوا کے پی ایچ، کیمیائی ساخت، اسٹوریج کی ضروریات، اور ریگولیٹری راستے کی بنیاد پر بہترین سلیکون فارمولیشنز کو منتخب کرنے کے لیے ماہرانہ رہنمائی فراہم کرتے ہیں۔مفت تکنیکی مشاورت دستیاب ہے۔
سطح کے علاج اور کوٹنگ کے اختیارات
| علاج کی قسم | کارکردگی کے فوائد | کے لیے تجویز کردہ |
|---|---|---|
| PTFE کوٹنگ | الٹرا-کم رگڑ کا گتانک (μ <0.1)، کیمیائی جڑتا، مسلسل گلائیڈ | پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں، اعلی-صحت سے متعلق خوراک، چپکنے والی فارمولیشنز، حیاتیاتی ادویات |
| سلیکون تیل (بیکا ہوا) | مستقل چکنا، کوئی ہجرت کا خدشہ نہیں، آٹوکلیو مستحکم، ہموار انجکشن | جراثیم سے پاک نظام، طویل-مدت کا ذخیرہ، حفاظتی-مفت ادویات |
| سلیکون تیل (موضوع) | سایڈست چکنا کرنے کی سطح، لاگت-موثر، فوری دستیابی | معیاری ڈسپوزایبل سرنج، زیادہ-حجم کی پیداوار، عام ایپلی کیشنز |
| پلازما کا علاج | ترمیم شدہ سطح کی توانائی، بہتر گیلا پن، بہتر مطابقت | آبی فارمولیشنز، ہائیڈرو فیلک دوائیں، خصوصی ضروریات |
| اپنی مرضی کے مطابق ملعمع کاری | منفرد ضروریات کے لیے موزوں سطح کی خصوصیات | ملکیتی فارمولیشنز، خصوصی ایپلی کیشنز، تحقیقی منصوبے |
| بغیر لیپت (قدرتی) | صفر اضافی آلودگی، زیادہ سے زیادہ بایو مطابقت | حفاظتی-مفت ادویات، حساس حیاتیات، ریگولیٹری ترجیح |
تکنیکی وضاحتیں
| جائیداد | تفصیلات |
| بنیادی مواد | میڈیکل-گریڈ سلیکون ایلسٹومر (LSR، HCR، VMQ) |
| سختی حسب ضرورت | ساحل اے 30-80 (±2 ساحل اے رواداری) |
| قطر کی حد | 3mm - 60mm (اپنی مرضی کے مطابق سائز دستیاب) |
| لمبائی کی حد | 5mm - 150mm (درخواست-مخصوص) |
| جہتی رواداری | ±0.01 ملی میٹر سے ±0.02 ملی میٹر (جیومیٹری پر منحصر ہے) |
| رنگ کے اختیارات | قدرتی (پارباسی)، سفید، سیاہ، اپنی مرضی کے پینٹون رنگ |
| حیاتیاتی مطابقت | ISO 10993، USP کلاس VI کے مطابق |
| نس بندی کی مطابقت | گاما، ای ٹی او، آٹوکلیو (مادی- منحصر) |
| Extractables پروفائل | کم ایکسٹریکٹ ایبل فارمولیشن دستیاب ہیں۔ |
| مینوفیکچرنگ ماحولیات | ISO کلاس 7 کلین روم |
اپنی مرضی کے مطابق ترقی کے عمل
تقاضوں کا تجزیہ
اپنی سرنج کی تفصیلات، منشیات کی تشکیل کی تفصیلات، کارکردگی کے تقاضے، اور ریگولیٹری ضروریات کا اشتراک کریں۔ NDA درخواست پر دستیاب ہے۔
ڈیزائن اور انجینئرنگ
ہمارے انجینئرز CAD ڈیزائن تیار کرتے ہیں، بہترین مواد کا انتخاب کرتے ہیں، اور تفصیلی وضاحتیں بناتے ہیں۔ 3-5 کاروباری دنوں کے اندر ڈیزائن کا جائزہ لیں۔
مولڈ فیبریکیشن
CNC مشینی اور EDM ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے صحت سے متعلق مولڈ مینوفیکچرنگ۔ عام لیڈ ٹائم: 4-6 ہفتے۔ پہلے مضمون کا معائنہ فراہم کیا گیا۔
پروٹوٹائپ کی پیداوار
توثیق کی جانچ کے لیے ابتدائی پیداوار چلائی جاتی ہے۔ مکمل جہتی معائنہ اور کارکردگی کی جانچ کی دستاویزات شامل ہیں۔
جانچ اور توثیق
جامع جانچ بشمول جہتی تصدیق، گلائیڈ فورس کا تجزیہ، لیکیج ٹیسٹنگ، اور مطابقت کے مطالعہ۔ ISO 10993 ٹیسٹنگ دستیاب ہے۔
بڑے پیمانے پر پیداوار
100% خودکار معائنہ، مکمل بیچ ٹریس ایبلٹی، اور مکمل دستاویزات پیکجز کے ساتھ توثیق شدہ پیداوار۔ ہزاروں سے لاکھوں تک پیمانہ۔
کوالٹی اشورینس اور ٹیسٹنگ
-گھر کی جانچ کی صلاحیتوں میں
جہتی جانچ
سی ایم ایم پیمائش، آپٹیکل معائنہ، پروفائل کی توثیق
مواد کا تجزیہ
سختی کی جانچ، تناؤ کی طاقت، کمپریشن سیٹ، عمر رسیدہ مطالعہ
کارکردگی کی جانچ
گلائیڈ فورس کی پیمائش، بریک آؤٹ فورس، اخراج قوت مستقل مزاجی۔
رساو کی جانچ
دباؤ کا خاتمہ، ویکیوم ٹیسٹنگ، طویل-سیلنگ کی توثیق
مطابقت کی جانچ
منشیات کے تعامل کا مطالعہ، ایکسٹریکٹ ایبلز اور لیچ ایبلز کا تجزیہ
حیاتیاتی مطابقت
ISO 10993 ٹیسٹنگ، یو ایس پی کلاس VI سرٹیفیکیشن دستیاب ہے۔
کوالٹی سرٹیفیکیشن اور تعمیل
- ISO 9001:2015کوالٹی مینجمنٹ سسٹم مصدقہ مینوفیکچرنگ
- آئی ایس او 13485میڈیکل ڈیوائس کوالٹی مینجمنٹ (طبی منصوبوں کے لیے دستیاب)
- ایف ڈی اے ڈی ایم ایف سپورٹڈرگ ماسٹر فائل دستاویزات کی مدد
- RoHS اور پہنچیورپی ریگولیٹری تعمیل
- کلین روم مینوفیکچرنگISO کلاس 7 (10,000) ماحول
-
درخواست کی مثالیں۔
| صنعتی شعبہ | درخواست کی قسم | اپنی مرضی کے مطابق ضروریات |
|---|---|---|
| فارماسیوٹیکل | حیاتیات کے لیے پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں (مونوکلونل اینٹی باڈیز، ویکسین، انسولین) | کم extractables سلیکون، PTFE کوٹنگ، اعلی صحت سے متعلق طول و عرض |
| بائیو ٹیکنالوجی | آٹو-انجیکٹر سسٹم، دائمی بیماری کے انتظام کے لیے قلم کے انجیکٹر | مسلسل انجکشن فورس، خصوصی سطح کے علاج کے لئے اپنی مرضی کے مطابق سختی |
| ویٹرنری | مویشیوں اور ساتھی جانوروں کے لیے بڑی-حجم والی سرنجز (10ml-60ml) | چپکنے والی ادویات کے لیے فرم سلیکون، قیمت-بہتر ڈیزائن |
| دانتوں کا | اینستھیٹک کارتوس، خصوصی انجیکشن سسٹم | چھوٹے طول و عرض، آٹوکلیو-مستحکم مواد |
| لیبارٹری | تحقیقی سرنجیں، تجزیاتی آلات، مائع ہینڈلنگ کا سامان | کیمیائی مزاحمت، صحت سے متعلق خوراک، شناخت کے لیے حسب ضرورت رنگ |
| ایمرجنسی میڈیسن | پہلے سے- بھری ہوئی ہنگامی ادویات (ایپینفرین، نالوکسون) | توسیعی شیلف-زندگی کا مواد، اسٹوریج کے دباؤ کے تحت قابل اعتماد کارکردگی |
🔍 کیس اسٹڈی: بائیولوجک ڈرگ ڈیلیوری کے لیے کسٹم پلنجر
چیلنج:ایک دوا ساز کمپنی کو 2.25ml پہلے سے بھری ہوئی سرنج کے لیے اپنی مرضی کے مطابق سلیکون پلنگرز کی ضرورت تھی جس میں مخصوص pH اور viscosity خصوصیات کے ساتھ ایک اعلی-ارتکاز مونوکلونل اینٹی باڈی ہو۔
حل:ہم نے Shore A 55 سختی کے ساتھ ایک ملکیتی کم-ایکسٹریکٹ ایبل سلیکون فارمولیشن تیار کی، مستقل PTFE کوٹنگ لگائی، اور ایک ٹرپل-پسلی سیلنگ جیومیٹری کو ڈیزائن کیا جو ان کے بیرل کے طول و عرض کے لیے موزوں ہے۔
نتیجہ:مسلسل 10-12N انجیکشن فورس حاصل کی، 24 ماہ کی شیلف لائف میں صفر رساو، اور ISO 10993 بائیو کمپیٹیبلٹی ٹیسٹنگ پاس کی۔ فی الحال 2 ملین یونٹ فی مہینہ تجارتی پیداوار میں۔
آرڈرنگ کی معلومات
📦 پیکجنگ اور شپنگ کے اختیارات
معیاری پیکیجنگ
- ڈبل-پرت والے PE کلین روم بیگ
- جھاگ داخلوں کے ساتھ حفاظتی کارٹن
- بلک ترسیل کے لیے palletized
- مکمل ٹریس ایبلٹی کے ساتھ بیچ لیبل
اپنی مرضی کی پیکیجنگ
- انفرادی مہربند پاؤچز
- آٹومیشن کے لیے تھرموفارمڈ ٹرے۔
- ویکیوم-سیل بند بیریئر بیگ
- کسٹمر-مخصوص لیبلنگ
- جراثیم سے پاک پیکیجنگ (gamma/EtO)
| شپنگ کی تفصیلات | معلومات |
|---|---|
| شپنگ پورٹ | زیامین، چین (ہوائی اور سمندری مال برداری کے اختیارات) |
| دستیاب طریقے | ایکسپریس (DHL، FedEx، UPS، TNT)، ایئر فریٹ، سی فریٹ (FCL/LCL) |
| تجارتی شرائط | FOB، CIF، DDP، EXW (لچکدار انتظامات) |
| دستاویزی | کمرشل انوائس، پیکنگ لسٹ، CoA، MSDS، تعمیل کے سرٹیفکیٹ |
اپنی مرضی کے مطابق سلیکون پلنگرز کے لیے بہترین مہر کیوں منتخب کریں؟
زیامین بہترین سیل امپ۔ & Exp. Co., Ltd.دوا سازی اور طبی آلات کی صنعتوں کے لیے درستگی کے ساتھ انجنیئرڈ سلیکون اجزاء-کا ایک سرکردہ مینوفیکچرر ہے، جس میں کسٹم میڈیکل ایلسٹومر سلوشنز میں 20 سال سے زیادہ کا خصوصی تجربہ ہے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
س: آپ کس سائز کے سرنج پسٹن تیار کر سکتے ہیں؟
A: ہم ±0.02mm رواداری کے ساتھ 1ml سے 60ml تک کے تمام معیاری سرنج سائز کے لیے حسب ضرورت پسٹن تیار کرتے ہیں۔ اپنی تکنیکی ڈرائنگ کو 24 گھنٹوں کے اندر درست کوٹیشن کے لیے بھیجیں۔
سوال: کیا آپ بائیو کمپیٹیبلٹی ٹیسٹنگ دستاویزات فراہم کرتے ہیں؟
A: ہاں۔ ISO 10993 اور USP کلاس VI بائیو کمپیٹیبلٹی ٹیسٹنگ رپورٹس پروجیکٹ کی درخواست پر آپ کی ریگولیٹری گذارشات (FDA، EMA، وغیرہ) کی حمایت کے لیے دستیاب ہیں۔
س: کیا آپ جراثیم سے پاک پسٹن فراہم کر سکتے ہیں-استعمال کے لیے-؟
A: ہاں۔ ہم کلین روم پیکیجنگ میں گاما-جراثیم سے پاک (25–50 kGy) پسٹن پیش کرتے ہیں، جو ایسپٹک فلنگ لائنوں کے لیے تیار ہیں۔ لیڈ ٹائم: معیاری پیداوار میں 2-3 ہفتے شامل کریں۔
سوال: کم از کم آرڈر کی مقدار کیا ہے؟
A: ہےکوئی MOQ نہیں۔. ہم احکامات کی حمایت کرتے ہیں۔1 ٹکڑا سےبشمول نمونے لینے، R&D ٹیسٹنگ، اور بڑے پیمانے پر پیداوار۔ قیمتوں کا تعین نردجیکرن اور ضروریات پر منحصر ہے۔
سوال: کیا آپ اپنی مرضی کے مطابق فارمولیشن تیار کر سکتے ہیں؟
A: ہاں۔ ہماری R&D ٹیم مخصوص دوائیوں کی مطابقت، منفرد سختی کے تقاضوں، یا کارکردگی کی خصوصی خصوصیات کے لیے حسب ضرورت ایلسٹومر فارمولیشنز میں مہارت رکھتی ہے۔
📞 آج ہی ہم سے رابطہ کریں۔
زیامین بہترین سیل امپ۔ & Exp. Co., Ltd.
📍 پتہ:یونٹ 522-525، گاوڈین روڈ 6#، ہولی ڈسٹرکٹ، زیامین، چین
☎️ ٹیلی فون: +86-592-5782315
📱 موبائل/واٹس ایپ: +86 189 5015 9396
📧 ای میل:yunying2@bestsealhk.com
مفت نمونہ کٹ • 24 گھنٹے کا کوٹیشن • حسب ضرورت حل • OEM/ODM خدمات
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: اپنی مرضی کے مطابق سلیکون سرنج پلنگرز، چین اپنی مرضی کے مطابق سلیکون سرنج پلنگرز سپلائرز، مینوفیکچررز، فیکٹری
